Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) mevzuatına uygun olarak yürütülen ilaç, biyoteknolojik ürün, aşı ve tıbbi cihaz faz araştırmalarındaki gönüllülerin sağlık ve vefat güvencesi.
Araştırma protokol özetinizi ve gönüllü sayınızı iletin, etik kurul onaylı poliçenizi WhatsApp'tan hazırlayalım.
İyi Klinik Uygulamaları (GCP) kılavuzuna tam uyumlu güvence.
| Teminat / Kriter | Standart Piyasa | Zigorta Avantajı | Detaylı Bilgi |
|---|---|---|---|
| TİTCK ve Etik Kurul Kabulü | Eksik poliçede ret | ✔ %100 Kabul Garantili Sertifika | Sağlık Bakanlığı yönetmelik kriterlerine tam uygun poliçe metni hazırlanır. |
| Gönüllünün Tedavi ve Hastane Masrafları | Sponsor bütçesini zorlar | ✔ Doğrudan Sigorta Tarafından Karşılanır | İlaç/cihaz kaynaklı komplikasyonların tüm özel hastane tedavi giderleri ödenir. |
| Kaza veya Yan Etki Sonucu Vefat/Maluliyet | Büyük dava riskleri | ✔ Yüksek Tazminat Ödemesi | Gönüllünün vefatı veya kalıcı sakatlığı halinde ailesine toplu tazminat sağlanır. |
| Uluslararası Çok Merkezli Çalışmalar | Sadece yerel geçerlilik | ✔ Global Reasürans Desteği | Çok merkezli uluslararası klinik araştırmalarda global geçerlilik sağlanır. |
Evet. İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik gereğince, Faz IV çalışmaları hariç tüm klinik araştırmalarda etik kurul onayı için sigorta zorunludur.
Etik Kurul onay başvurusu yapılmadan önce sigorta teklif mektubu veya poliçe taslağının başvuru dosyasına eklenmesi zorunludur.
Evet. Çalışma protokolündeki revizyonla hasta sayısı arttığında zeyilname düzenlenerek yeni denekler kolayca poliçeye dahil edilir.
